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        當前位置: 首頁>> 注冊動態列表>> 吉林省藥品監督管理局關于批準注冊醫療器械產品公告(2021年第10期)
        吉林省藥品監督管理局關于批準注冊醫療器械產品公告(2021年第10期)
        發布日期:2021年11月8日

         202110月,吉林省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品44個。(具體產品見附件)。

        附件:202110月批準注冊第二類醫療器械產品目錄

         

                                                                             吉林省藥品監督管理局

                                                                                20211104

        附件

        202110月批準注冊第二類醫療器械產品目錄

        序號

        企業名稱

        產品名稱

        注冊證號

        1

        吉林省邁達醫療器械股份有限公司

        腹膜透析導管

        吉械注準20212100435

        2

        長春元通醫療科技有限責任公司

        一次性使用無創腦電電極

        吉械注準20212070436

        3

        長春市科新生化藥械研究所

        痔瘡沖灌洗液

        吉械注準20212140437

        4

        吉林省曹興堂生物光波科技有限公司

        寬頻譜痔瘡治療儀

        吉械注準20212090438

        5

        通化市佳俊生物電子有限公司

        降壓儀

        吉械注準20212090439

        6

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        泌乳素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400220

        7

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        卵泡刺激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400221

        8

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        孕酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400222

        9

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400223

        10

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400224

        11

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        雌二醇測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400225

        12

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400226

        13

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400227

        14

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        甲狀腺素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400228

        15

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        促甲狀腺素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400229

        16

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400230

        17

        迪瑞 href="http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202111/javascript:void(0)" _fcksavedurl="http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202111/javascript:void(0)" 醫療科技股份有限公司

        甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400231

        18

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        黃體生成素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400232

        19

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        睪酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400233

        20

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        肌紅蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400234

        21

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400235

        22

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400236

        23

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        肌酸激酶同工酶測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400237

        24

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        B型利鈉肽測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400238

         

        25

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        胰島素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400239

        26

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        C肽測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400240

        27

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        鐵蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

        吉械注準20162400241

        28

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        糖化血紅蛋白測定試劑盒(免疫凝集法)

        吉械注準20162400258

        29

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        超敏C反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

        吉械注準20162400260

        30

        迪瑞醫療科技股份有限公司

        無機磷測定試劑盒(磷鉬酸鹽法)

        吉械注準20162400261

        31

        吉林東華原醫療設備有限責任公司

        心率變異性檢測儀

        吉械注準20212070465

        32

        醫用外科口罩

        德惠市醫療衛生用品廠

        吉械注準20212140466

        33

        高滲海水鼻腔清洗液

        吉林省司諾健康實業集團有限公司

        吉械注準20212140467

        34

        海水鼻腔清洗液

        吉林省司諾健康實業集團有限公司

        吉械注準20212140468

        35

        吉林省沃鴻醫療器械制造有限公司

        一次性使用無菌內窺鏡取石網籃

        吉械注準20212020469

        36

        吉林省七維生物科技有限公司

        抗鼻腔過敏凝膠

        吉械注準20212140475

        37

        吉林省邁斯醫療科技有限公司

        近視治療儀

        吉械注準20212160476

        38

        吉林馥歌醫療電子有限責任公司

        醫用內窺鏡攝像系統

        吉械注準20212060477

        39

        吉林馥歌醫療電子有限責任公司

        醫用LED冷光源

        吉械注準20212060478

        40

        佰思特(吉林省)醫療器材有限公司

        手術視野顯示組織器

        吉械注準20212020479

        41

        遼源市廣而潔消毒劑有限公司

        一次性醫用中單

        吉械注準20212140480

        42

        吉林省豐瑞醫療器械有限公司

        碳素光治療儀

        吉械注準20212090481

        43

        吉林弗朗醫療科技有限公司

        一次性使用口腔包

        吉械注準20212140482

        44

        長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司

        半自動生化分析儀

        吉械注準20212220483

         

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